¿QUÉ ES UN GENÉRICO?

December 14, 2017

 

 

En ocasiones, en el mostrador damos por sentado que son conocedores de lo que es un medicamento genérico, otras veces llegan con una idea preconcebida de lo que es, porque “nos han dicho que”……o habrán oído que “los genéricos son”…..Además es de lo más usual escucharlos decir: “Dame Ibuprofeno, pero que no sea genérico”, por eso, es importante que conozcan y sepan que hay detrás del término “genérico”, para que saquen las dudas y la próxima vez que tengan que adquirir un medicamento, sepan de lo que estamos hablando.

 

¿Qué es un medicamento genérico?

 

Lo primero que debes saber, es que el genérico se desarrollará de tal forma que sea idéntico a su fármaco de referencia, es decir, a otro fármaco que ya ha sido autorizado previamente.

 

Así mismo, el genérico contiene la misma cantidad de principio o principios activos que el medicamento de referencia, y utiliza la misma dosis para tratar la o las mismas enfermedades. Eso sí, tanto el color, el nombre o el aspecto del mismo puede variar respecto al de referencia.

 

¿Qué es lo que contiene el medicamento genérico?

 

La pregunta del millón, porque a veces, no somos lo concretos que deberíamos en el mostrador, y les decimos que son iguales, y es cierto, pero iguales en cuanto a efecto terapéutico. Ahora bien, un genérico contiene la misma cantidad de principio o principios activos que el de referencia (con lo cual, mismo efecto terapéutico) pero puede diferir del mismo en los excipientes siempre y cuando no modifiquen la actividad del medicamento en cuestión. Este es el motivo, por el que en ocasiones, algunos de ustedes nos comentan que ciertos genéricos según el laboratorio son peor tolerados por nuestro organismo, siendo las reacciones gástricas las más comunes.

 

¿Por qué no existen genéricos de todos los medicamentos?

 

El motivo por el que existen genéricos de unos medicamentos de referencia y de otros no, radica en la EXCLUSIVIDAD, es decir, una empresa (laboratorio) que quiera desarrollar un medicamento genérico destinado a su comercialización, sólo podrá hacerlo cuando expire el periodo de “exclusividad” del medicamento de referencia. La empresa que fabrica el medicamento de referencia “gozará” durante un periodo X que suele ser de unos 10 años (este periodo varía según la legislación) desde la fecha de la primera autorización, de los beneficios de la exclusividad de los datos y la comercialización del medicamento innovador o de referencia. A partir de dicho periodo se podrá fabricar el genérico del medicamento de referencia.

 

¿Se fabrica igual un medicamento genérico, que uno de “marca” (de referencia)?

 

Si, los medicamentos sean genéricos o de “marca” se fabrican o se deben fabricar, bajo las mismas normas de calidad. Suelen llevarse a cabo inspecciones periódicas por las autoridades reguladoras en los centros de fabricación (laboratorios) para garantizar el respeto a las correctas prácticas de fabricación.

¿Son seguros los medicamentos genéricos?

Como todo medicamento, la seguridad de un genérico es también objeto de seguimiento tras su autorización y salida al mercado. Todas las empresas están obligadas a introducir un sistema de control de seguridad de todos los medicamentos que comercializa.

Por lo tanto, deben estar tranquilos cuando pidan o se le ofrezca un tratamiento que incluya genéricos, porque son seguros y eficaces. Porque pasan sus controles de calidad y seguridad.

 

Así que no olviden que un medicamento sea genérico no significa “mala calidad”,  “laboratorio trucho” o “porque es barato no hace el mismo efecto”.

 

Y no olviden que ante cualquier consulta no dude en consultarle a su médico o nuestro equipo de farmacéuticos.

Dr. Matías Bossie. Farmacéutico. MP.20783  

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